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销售5面议全职 杭州 查看详情
QC\QA主管3面议全职 杭州 查看详情

  岗位职责:

  1、GMP文件的起草、审核;

  2、负责建立和改进本公司的质量体系;

  3、药品生产过程的质量监控;

  4、对生产现场存在的质量隐患进行整改或提出整改意见和措施。

  5、检测设备的维护、保养 ;

  6、进行变更的风险评估,跟踪变更的执行情况;

  7、产品质量回顾

  岗位要求:

  1、 药学、药物分析、食品分析、分析化学等相关专业毕业;

  2、 有2年以上药厂质量管理和控制经验;

  3、 熟练GMP法规,熟练药厂质量控制实验室操作,有微生物检验经验者优先;

  4、 熟悉GMP文件的起草和资料整理工作;

  5、 工作积极主动、严谨和高效,责任心强,具有良好的团队协作精神。

  6、 英语6级水平

  7、 资格不够者可聘为QA/QC助理;

  8、 欢迎有强烈学习精神的应届生应聘。

实验室有机合成5面议全职 杭州 查看详情

  岗位职责:

  1. 多肽合成工艺的开发、优化及生产、管理工作。

  2. 合成车间GMP相关文件编写。按照GMP管理体系的要求,配合QA做好员工的质量培训,提高员工的质量意识。

  3. 完善车间管理细则和考核方案, 抓好车间的质量管理工作和安全文明生产。

  4. 与工程部密切配合,保障设备保养、维护、检修计划顺利实施。

  工作地点:浙江杭州

  学历要求:大专以上

纯化技术人员3面议全职 杭州 查看详情

  1. 纯化工艺的开发、优化及生产、管理工作。

  2. 纯化车间GMP相关文件编写。按照GMP管理体系的要求,配合QA做好员工的质量培训,提高员工的质量意识。

  3. 完善车间管理细则和考核方案, 抓好车间的质量管理工作和安全文明生产。

  4. 与工程部密切配合,保障设备保养、维护、检修计划顺利实施。

  任职资格:

  1. 仪器分析、有机化学、药物化学、制药工程、化工工艺等相关专业。

  2. 具有较扎实的有机化学专业知识,动手能力强,能刻苦钻研工艺技能。

  3. 熟悉GMP管理体系, 能结合新版GMP的要求建立本部门的生产管理文件体 系及各项验证,并有组织实施验证的经验。

  4. 英语读写能力良好, 能够独立查阅文献。

  5. 实验动手能力强,吃苦耐劳,具有团队合作精神

  工作地点:浙江杭州

  学历要求:大专以上

内勤2面议全职 杭州 查看详情
常规内务
药品注册专员3面议全职 杭州 查看详情

  工作职责:

1.参与制定产品的研发计划,负责跟进项目研发进度,确保研发的技术材料符合注册申报要求

  2.按照注册申报要求,收集、整理、审核各部门提报注册文件和技术资料

  3.编制负责产品的注册文件,以及办理样品寄送,按要求向目标市场提报注册资料

  4.跟踪注册产品的注册进展,答复产品的补充意见及办理产品上市后涉及文件事5.参与、协助官方和客户现场核查、动态核查、飞行检查、审计等,按要求回答问题

  6.实施上级领导安排的产品注册后不定期补充申报

  7.统计整理负责产品的注册文件和相关技术文件,及时归档

  8.按照上级领导要求,提供产品文件和注册产品信息,答复咨询问题。

  任职条件:

  1.本科以上学历,药学相关专业;有3年以上药品注册或研发工作经验;熟悉药品注册相关法律法规要求,掌握药品注册政策;熟悉SFDA、药检所等的工作流程,并能高速、有效地与之沟通

  2.性格开朗,工作认真仔细,积极主动,能够承受一定的工作压力。

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